MedERP

Die Herausforderung

Eine Unternehmensgruppe im Bereich Medizinprodukte und chirurgische Instrumente benötigte ein einheitliches ERP-System, das über mehrere Gesellschaften, Länder, Währungen und Kostenstellen hinweg operieren konnte — von einer einzigen Plattform aus. Standardisierte ERP-Lösungen hatten entweder nicht die regulatorische Tiefe, die für Medizinprodukte erforderlich ist, oder konnten die mandantenfähige Multi-Standort-Architektur nicht abbilden, die die Gruppe benötigte. Chargen-, Los- und Seriennummernverfolgung musste in jede Transaktion integriert sein, nicht nachträglich aufgesetzt. Die Etikettierung musste sowohl den EU-UDI-Verordnungen als auch den FDA-Anforderungen entsprechen — nicht verhandelbar in einer Branche, in der ein falsch etikettiertes Produkt ein regulatorischer Vorfall ist, keine Bagatelle.

Die Gruppe brauchte ein System, das Modul für Modul wachsen konnte, mit dem produktionsreifen Stand live gehen und gleichzeitig weiterentwickelt werden konnte — ohne den laufenden Betrieb zu stören.

Was wir entwickelt haben

MedERP — eine webbasierte, mandantenfähige ERP-Plattform auf Basis von .NET MVC mit einer Xamarin-basierten mobilen Anwendung, angebunden an SQL Server und gehostet in einer privaten Windows-Cloud. Die Architektur unterstützt mehrere Mandanten, Währungen, Länder und Standorte aus einer einzigen Codebasis, mit Kostenstellentrennung in jeder Finanztransaktion.

Die Plattform setzt Chargen-, Los- und Seriennummernverfolgung über den gesamten Produktlebenszyklus durch. Jede Bestandseinheit — vom Wareneingang über Produktion und Lagerhaltung bis zum Versand — trägt vollständige Rückverfolgbarkeit. Die Etikettierungs-Engine erzeugt EU-UDI-konforme und FDA-konforme Etiketten und handhabt die unterschiedlichen Identifikatorformate, Datenträger und regulatorischen Anforderungen jeder Jurisdiktion.

Live-Module aktuell in Produktion:

• Administration — Mandantenverwaltung, Benutzerrollen und Berechtigungen, Multi-Standort-Konfiguration, Währungs- und Ländereinrichtung
• Produktmanagement — Produktstammdaten, Varianten, Chargen-/Los-/Seriendefinitionen, regulatorische Klassifizierungen und UDI/FDA-Etikettierkonfiguration
• Vertrieb — Angebote, Aufträge, Preisfindung nach Währung und Kundengruppe, länderspezifische Steuerbehandlung
• Versand — Versandplanung, Sendungsverfolgung, Packlisten mit vollständigen Rückverfolgbarkeitsreferenzen, Spediteur-Integration
• Interne Aufträge — Umlagerungen zwischen Standorten, interne Bestellanforderungen und Kostenstellen-Bewegungen
• Vertriebsfinanzen — Rechnungsstellung, Gutschriften, Zahlungsverfolgung, Mehrwährungsforderungen und Kostenstellen-Reporting

In Entwicklung oder Planung:

• Einkauf — Lieferantenmanagement, Bestellungen, Wareneingangsprüfung mit Chargen-/Los-Erfassung
• Lagerverwaltung — Bestandsführung, Lagerbewegungen, Meldebestände, Chargen-/Los-/Serien-Bestandsabfragen
• PPS (Produktionsplanung und -steuerung) — Fertigungsaufträge, Stücklisten, Kapazitätsplanung, Werkstattsteuerung

Was es leistet

• Eine Plattform für mehrere Gesellschaften, Länder, Währungen und Standorte — keine doppelten Installationen oder Datensilos
• Chargen-, Los- und Seriennummernverfolgung in jeder Transaktion von der Produktanlage bis zum Versand
• EU-UDI- und FDA-konforme Etikettierung direkt aus Produktstammdaten generiert — kein manuelles Etikettendesign pro Artikel
• Modularer Rollout: Live-Module laufen im Produktivbetrieb, während neue Module parallel entwickelt und ohne Stillstandszeiten eingeführt werden
• Mobiler Zugriff über Xamarin-App für Lager- und Versandprozesse, wo Desktop-Zugang unpraktisch ist
• Finanzielle Transparenz auf Kostenstellenebene über alle Standorte, mit gruppenweitem Reporting und standortbezogener GuV
• Hosting in einer privaten Cloud auf Windows-Infrastruktur, entsprechend den Anforderungen an Datenhaltung und Kontrolle der Medizinprodukteindustrie