MedERP
Eine Unternehmensgruppe im Bereich Medizinprodukte und chirurgische Instrumente benötigte ein einheitliches ERP-System, das über mehrere Gesellschaften, Länder, Währungen und Kostenstellen…
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Wo Softwarequalität eine Frage der Patientensicherheit ist.
MDR, FDA und ISO 13485 sind keine Papierübungen — sie sind der Standard, auf den die Software von Anfang an ausgelegt sein muss.
Wo Softwarequalität eine Frage der Patientensicherheit ist.
Medizintechnikunternehmen unterliegen einigen der anspruchsvollsten Softwareanforderungen in jeder Branche. Regulatorische Konformität — MDR, FDA, ISO 13485 — ist keine Option. Rückverfolgbarkeit, Validierung und Dokumentationsstandards sind von Grund auf präzise gestaltet.
Was wir entwickeln.
Wir haben regulatorisch fundierte ERP-, Etikettierungs- und E-Commerce-Systeme für Medizintechnikhersteller entwickelt, die unter MDR-, FDA- und ISO-13485-Anforderungen arbeiten. Dieselbe Sorgfalt und Dokumentationsdisziplin, die wir auf alle unsere Projekte anwenden, ist hier kein Unterscheidungsmerkmal — sie ist eine Grundvoraussetzung.
- Regulatorisch bewusste Softwarearchitektur
- Validierungsdokumentation und Prüfpfade
- Geräteverwaltungs- und Konfigurationssoftware
- Klinische und operative Datenverwaltung
- Integration in bestehende MedTech-Infrastrukturen
Warum exbisoft.
Dokumentationsdisziplin, konsequent angewendet.
Dieselbe Sorgfalt, die wir in jedes Projekt einbringen — Validierung, Rückverfolgbarkeit und Prüfpfade sind bei uns Standard, kein Sondermodus.
Bewährt über ERP, Etikettierung und E-Commerce hinweg.
Von mandantenfähigem regulatorischem ERP über ISO-13485-Etikettengenerierung bis zu einer Katalogplattform mit über 10.000 Produkten — wir haben das gesamte Spektrum an Systemen entwickelt, mit denen ein Medizintechnikunternehmen tatsächlich arbeitet, nicht nur einen Teilbereich davon.
Regulatorisches Bewusstsein von Anfang an, nicht nachträglich.
Architekturentscheidungen berücksichtigen MDR-, FDA- und ISO-13485-Anforderungen von Beginn an — nicht erst kurz vor einem Audit.
Evaluieren Sie einen Softwarepartner für ein MedTech-Produkt?
Erzählen Sie uns, wo Sie im Prozess stehen und wie es um Ihre Konformitätsanforderungen steht. Wir sagen Ihnen ehrlich, was es braucht, um dafür zu entwickeln.
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